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公司依照国家及扬州市政府有关法律法规,为员工办理缴纳基本养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险等社会保险 和住房公积金,公司按照规定缴费基数和缴纳比例确定社会保险与住房公积金的缴纳标准,并根据扬州市相关文件要求相应调整。 公司缴纳部门分由公司统一缴纳,员工缴纳部分由公司每月从员工工资中扣除代缴。公司依照国家及扬州市政府有关法律法规,为 员工办理缴纳基本养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险等社会保险和住房公积金,公司按照规定缴费基数和缴纳 比例确定社会保险与住房公积金的缴纳标准,并根据扬州市相关文件要求相应调整。公司缴纳部门分由公司统一缴纳,员工缴纳部 分由公司每月从员工工资中扣除代缴。公司依照国家及扬州市政府有关法律法规,为员工办理缴纳基本养老保险、医疗保险、失业 保险、工伤保险、生育保险等社会保险和住房公积金,公司按照规定缴费基数和缴纳比例确定社会保险与住房公积金的缴纳标准, 并根据扬州市相关文件要求相应调整。公司缴纳部门分由公司统一缴纳,员工缴纳部分由公司每月从员工工资中扣除代缴。
培训开展资料正在整理中
职业开展资料正在整理中
一、岗位概述
公司正在寻找一位经验丰富、具备领导力的抗体或ADC药物研发产品生产转化项目经理。您将负责领导抗体药物(或ADC药物)从研发阶段向商业化生产的全面转化,确保项目的顺利推进、合规生产及高效交付。需要具备深厚的技术背景、出色的项目管理能力和跨部门协作经验,以有助于新品从实验室走向市场。
二、主要职责
1. 项目领导与执行:全面负责抗体药物(或ADC药物)从工艺开发到商业化生产的技术转移项目,制定详细的项目计划、时间表和预算,确保项目按时、按质、按预算完成。
2. 工艺转化与放大:主导实验室规模的工艺向中试及商业化生产规模的顺利转化,解决工艺放大过程中的技术挑战,确保工艺的稳健性、可重复性和合规性(符合GMP、ICH等法规要求)。
3. 跨部门协作:作为核心联络人,高效协调研发端、生产端、质量保证(QA)、质量控制(QC)及注册部门,确保信息流畅、目标一致。
4. 技术文档与合规:负责审核和批准技术转移相关文件,包括工艺规程、批生产记录、验证方案/报告等,确保符合内部质量体系和药监部门(如NMPA、FDA)的申报要求。
5. 问题解决与风险管理:前瞻性识别项目风险,主导解决生产过程中的复杂技术问题,有助于根本原因分析(RCA)和纠正预防措施(CAPA)的实施。
6. 团队管理与培养:领导项目小组,给予技术指导,培养团队成员能力,营造高效协作的团队氛围。
三、任职要求
1. 教育与专业背景
硕士以上学历,生物工程、生物化学、分子生物学、药学或相关专业。
2. 工作经验
至少5年以上在生物制药行业(专注于抗体类药物或ADC类药物)从事工艺开发、技术转移或生产放大的工作经验。
必须具备完整的、成功的将至少一个抗体药物项目从研发阶段推进至临床III期及以上或商业化生产阶段的技术转移项目领导经验。
深刻理解抗体药物(单抗、双抗等)的上下游工艺(细胞培养、纯化、制剂)及其关键工艺参数(CPP)、关键质量属性(CQA)。
熟悉GMP、FDA、EMA、NMPA等相关法规和指南要求。
3. 核心能力
卓越的项目管理能力:精通项目管理,能熟练运用项目管理工具,具备出色的多任务并行处理能力。
深厚的技术专长:能独立解决工艺放大中的复杂问题,具备扎实的数据分析能力和科学决策能力。
出色的沟通与影响力:能够清晰地向不同背景的受众(从技术人员到高层管理者)传达复杂的技术信息和项目进展,具备优秀的谈判和冲突解决能力。
领导力与团队合作:具有领导跨职能团队的经验,能够激励团队成员,有助于合作,达成项目目标。
4. 优先考虑条件
具有国内知名生物制药企业相关工作经验者优先。
具有IND/BLA/NDA申报文件(CMC部分)撰写或审阅经验者优先。
职位描述:
1、三年以上相关工作经验以及分析部门管理工作经验。
2、熟悉质量管理体系、GMP相关标准。
3、熟悉熟悉部门工作流程:QC相关文件编制、人员培训、稳返性试验方法验证等相关技能。
岗位要求:
1、性别不限,年龄45岁以下。
2、本科及以上学历,化工、化学相关专业。
3、良好的团队管理能力,有药厂工作经验者优先。
4、此职位上班地点为:普林斯(安庆)工厂,安庆市高新区霞虹路8号。
薪资:税前8000-12000元/月;
社保:五险一金;
福利:外地人才可包住宿。
研究生及以上学历 党建党史相关专业、具有文件材料撰写经验者优先
1.负责学习宣传并贯彻落实党的路线、方针、政策,根据集团党委及上级部门的工作要求及安排部署,指导所属企业实行基础党建及意识形态相关工作。
2.负责集团党的政治思想、组织机制、干部管理等制度建设;实行工作计划、总结、报告等综合文字材料的起草、整理和印发工作。
3.负责集团OA、网站、微信公众号信息管理维护,落实对外信息宣传的报送工作。
4.负责所属各企业党的组织建设,党员的开展、教育、管理、信息维护、组织关系转接、党内报表统计、党费收缴管理等日常党务工作。
5.负责制定年度党建工作考核细则,组织落实各子企业年度党建考核工作。
6.负责集团中层管理干部提拔及干部人事档案的日常管理工作。
7.配合有关部门实行企业领导人员的教育培训工作。
8.完成领导交办的其它工作任务。
9.中共党员,学生会干部,具备相关工作经验者,拥有演讲、主持、歌唱等特长的优先考虑;服从集团公司的统一分配。
研究生及以上学历 具备微生物相关学习背景者优先
1.参与新药研发项目,负责相关的实验和数据分析;
2.参与药品生产过程中的质量监控、风险评估与控制,负责质量管理文件的起草和审核;
3.负责项目进展中遇到的问题调查、分析和解决;
4.完成上级交办的其他工作。
5.中共党员,学生会干部,具备相关工作经验者,拥有演讲、主持、歌唱等特长的优先考虑;服从集团公司的统一分配。
联系人:王女士
投递邮箱:lhjt_hr@zudabao.com
岗位职责:
(1)拟定集团法务管理规章制度。
(2)参与集团法律制度体系建设,搭建集团法律事务管理体系,健全法务工作流程。
(3)负责集团合同审核工作。
(4)参与集团投资并购、股权转让、增资扩股等事项,组织实施法律尽职调查与风险评估,处理相关法律事务。
(5)协调处理各类法律纠纷案件,及时跟进案件进程,给予诉讼策略与诉讼思路。
(6)负责普法宣传工作,组织召开法治宣传教育和法律培训工作。
(7)负责召开法律风险评估工作,加强全面风险管理,为集团经营管理活动给予法律支持和合规建议。
(8)负责外聘律师及律师事务所的管理工作。
(9)负责指导控股企业召开法律事务管理工作。
(10)完成领导交办的其他工作。
任职要求:
(1)研究生及以上学历,法学、管理学相关专业,具备法律职业资格证者优先;
(2)具备扎实的法律专业知识,良好的逻辑思维与文字表达能力;
(3)工作严谨细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力及团队合作精神。
联系人:王女士 投递邮箱:lhjt_hr@zudabao.com
本科及以上学历 财务、审计、会计专业
1.参与完成审计项目工作,收集审计资料;
2.协助完成风险评估工作;
3.协助完成内部控制运行有效性评价工作;
4.领导安排的其他工作;
5.中共党员,学生会干部,具备相关工作经验者,拥有演讲、主持、歌唱等特长的优先考虑;服从集团公司的统一分配。
联系人:王女士
投递邮箱:lhjt_hr@zudabao.com
本科及以上学历 财务、会计类相关专业
1.负责公司财务会计、出纳能职能;
2.负责配合完成各类财务统计报表;
3.完成上级交办的其他工作;
4.中共党员,学生会干部,具备相关工作经验者,拥有演讲、主持、歌唱等特长的优先考虑;服从集团公司的统一分配。
联系人:王女士
投递邮箱:lhjt_hr@zudabao.com
一、岗位职责:
1、医疗器械日常原材料、生产过程、成品的检验相关工作,填写检验记录,出具检验结果;
2、检验仪器、设备的维护保养;
3、洁净区环境检测工作;
4、负责落实检验仪器、试剂管理的台账使用及整理归档;
5、及时反馈检验异常,确保妥善处理和解决;
6、领导交办的其他工作。
二、任职资格要求:
1、化学、生物、物理、医疗器械等相关专业,大专及以上学历;
2、熟悉与工作内容相关的检验仪器的使用;
3、有医疗器械检验检测相关工作经验者优先;
4、工作认真仔细,主动学习,有亲和力和较好的沟通能力。
联系人:周女士
联系方式:19352676613
邮箱:1192738816@qq.com
一、岗位职责
1.分析医疗器械法律、法规及行业标准,负责送检医疗器械的合规性检验;
2.参与实验室扩项并负责新扩项目的实施;
3.参与医疗器械标准化建立工作;
4. 负责召开医疗器械企业生产管理体系核查。
二、任职条件
1.具备相关领域副高级及以上专业技术职称,或硕士以上学历并具有5年及以上医疗器械检验相应专业的技术工作经历;
2.具有适应岗位要求的身体条件和其他条件。
联系人:周女士
联系方式:19352676613
邮箱:1192738816@qq.com
本科及以上学历 制药、生物医药相关专业
1.参与新药研发项目,负责相关的实验和数据分析;
2.参与药品生产过程中的质量监控、风险评估与控制,负责质量管理文件的起草和审核;
3.负责项目进展中遇到的问题调查、分析和解决;
4.完成上级交办的其他工作。
5.中共党员,学生会干部,具备相关工作经验者,拥有演讲、主持、歌唱等特长的优先考虑;服从集团公司的统一分配。
联系人:王女士
投递邮箱:lhjt_hr@zudabao.com
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